FDA 就三项 CGMP 违规向亚美尼亚 Babikian Healthcare Products CJSC 发出警告信
FDA 于 2026 年 9 月 21 日向亚美尼亚 Babikian Healthcare Products CJSC 发出警告信(编号 320-26-128),指出其 OTC 药品生产存在三项 CGMP 违规。
推荐理由:警告信列出组分鉴别、成品放行检测和质量部门职责三项 CGMP 缺陷,并说明企业已被列入进口警报 66-40。
FDA 于 2026 年 9 月 21 日向亚美尼亚 Babikian Healthcare Products CJSC 发出警告信(编号 320-26-128),指出其 OTC 药品生产存在三项 CGMP 违规。
推荐理由:警告信列出组分鉴别、成品放行检测和质量部门职责三项 CGMP 缺陷,并说明企业已被列入进口警报 66-40。